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药师法征求意见稿 从无到有的“进步”?
作者:黎子悠  转贴自:医药观察家报  点击数:393  更新时间:2017/6/23 9:44:00
  

       首部《药师法》即将问世,这将带来多少深刻的影响,将改变多少人的命运?不妨先“坐看庭前花开花落,静观天边云卷云舒”。

       管理混乱缺席多年

       近期,由国家卫生和计划生育委员会办公厅印发的《中华人民共和国药师法(草案)征求意见稿》(以下简称《征求意见稿》),引起了广泛热议。有分析人士指出,此次《征求意见稿》的发布,预示着我国首部《药师法》的制定已进入实质阶段。

       众所周知,我国药师相关的法律制度一直缺席,而国际上绝大多数国家和地区诸如美国、英国、澳大利亚、日本、我国台湾等都已通过立法规定了药师执业准入标准,并在实践中经过多次修改完善,最早的甚至可以追溯到1815年。从时间点上来看,我国对于药师的关注已经迟了好多年。

      “药师相关法律制度迟到多年,其实归根结底就是国家体制在部门上管理不统一的缘故。”常州恒泰医药集团公司副总经理刘玉平谈到。据了解,很久之前药师的考核一直存在着部门之间的利益博弈,同样是通过职业资格认定考试的药师,在药监局和卫生局的管理上却存在区别对待。

      “《药师法》的难产,不过是我国医药行业乱象的一个缩影罢了,并不在法律本身。”本报观察家、武汉科技大学医学院教授、人福医药集团健康使者徐元虎进一步指出,制定一部既适应专业发展又适合我国国情与行业特点,既能促进行业发展又能保障药师利益的《药师法》并不是什么难事,难的是摒弃部门利益与医药鸿沟。

       现实中,从2009年至今,我国在全面推进深化医改工作中,已然进入深水区,在全面推开公立医院改革、推进分级诊疗制度的形势下,对药师这一队伍进行规范管理已是时代所需。要知道,由于《药师法》长达20多年的缺位或无用,不仅使药师的处方监督权、检查权没有保障,而且由于执业药师的职、权、利缺少法律的界定与保护,药师作用不能发挥或完全发挥,让很多执业药师对执业的未来失去了信心和兴趣。同时,在目前的医、药、护三者之间,医生和护士已经有了相关的法律法规管理,缺失药师这部法令不利于保护患者的用药安全。

        可以想见,《药师法》等法律法规的落地不仅关系着药品与药品服务的质量以及国家人口的健康状况,也关系着“健康中国”战略的及早实现。《药师法》更是与广大药师的切身利益、职业发展密切相关。

        顺应时代而生的《药师法》,其《征求意见稿》的内容,颇引人关注。据了解,我国药师管理长期以来一直实行两轨制,医院药师体系由国家卫生计生行政部门管理,执业药师体系由国家药品监督管理部门管理。鉴于此,在《征求意见稿》中,对药师管理有了新的规定,“国务院卫生计划行政部门主管全国药师工作,国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药师执业有关的监督工作”。有关业内人士分析指出,这将有望改变我国药师管理双轨制的历史局限性。

        对此,徐元虎认为,由于《药品管理法》、《药品管理法实施细则》等上位法并未就两类药师的配备、处方审核等作出明确规定,形成“上位法模糊、下位法冲突”的局面。无论是职称药师,还是执业药师,其根本职责均为保障药品和药学服务的质量。由于两类药师队伍在管理主体、资格准入、职责权限、人员配备、继续教育等诸多方面存在区别,造成药师的执业水平上也存在着很大的差异。因此亟需一部真正的药师立法,将两类药师队伍进行整合,构建起一元化的药师管理制度。

        “另外,还需将‘药师’定义为广义的药师概念——不仅包括专业技术职务任职资格体系的职称药师,还包括执业资格准入体系的执业药师。用统一的‘药师’名称表明本法试构建一元化的药师管理体系,解决双轨制下两种药师的不统一行为。”徐元虎进一步表示。

        相应地,《征求意见稿》对药师的准入条件、报考资格等方面都作出了明确的要求。其中,就准入门槛而言,其一方面提出药师考试本科学历是必备条件,中专、大专学历者只能考取助理执业医师,另一方面,以传统师承方式学习药学满三年及以上者,也可以参加执业药师考试。对此,不乏有观点认为这有失公允。

        但是在刘玉平看来,药师这种方式正是参照《中医法》的师承方式,像中医中药的一些比较传统的东西,在实践中摸索出真知。这对于那些未经过高等院校学习,但拜人为师的药师,是一种较为公平的方式。其通过三年的师承并签订师承合同到卫生局备案,三年后可参加考试,考试过关后所取得的证书,国家应予以承认。

        药事服务费等于变相加成?

        除此之外,此次《征求稿意见稿》提出了予以药师一定的“福利”:药师执业活动属医疗行为,提供的药学专业技术服务应当收取相应的药事服务费用。国务院有关部门应制定药事服务收费项目与收费标准。如此一来,对于我国的合理用药及凸显药师服务的价值有了“明文规定”。

        据数据显示,我国不合理用药呈现出逐年上升的局面。一项“百姓安全用药调查”结果显示,我国不合理用药情况已达到12%-32%。全国每年5000多万住院病人中至少有250万人与药物不良反应有关,引起死亡的约达19万人之多。与此同时,虽然我国公立医院已陆续取消药品加成,但并未出台药事服务收费的相关政策,药师在实际工作中无法创造商业价值,只能配合医生提供一些辅助建议或为简单的“卖药”、“发药”,不能充分体现药师是为患者提供药学服务的技术价值。

        “《征求意见稿》首次对药师的执业属性和价值回报作出呼应式的规定,在药师收取药事服务费上,我认为是合理的。”徐元虎表示,这将从根本上改变医疗机构与零售药店的收入机制,让药学人员从成本部门变成可创造社会价值的部门,最终让公众实现合理用药的目标。

        不过,刘玉平在这一点上提出,药师收取费用要取决于药师在医疗工作中能够发挥多大的作用。从理论上来讲,医生是懂医不懂药,药师是懂药不懂医,他们之间应该要结合,在实践中应该是药师指导医师进行合理用药,而不应该是目前的医师开什么药,药师便发什么药。

        值得注意的是,针对药师收取药事服务费这一规定,有观点指出,允许药师收取药事服务费,就相当于把公立医院取消百分之十五的药品加成,又通过药师收费的方式部分回补给了公立医院,零差价又变身有加成,并将预示着我国医疗服务价格的二次调整将全面来临。

       “药师服务费和药品零加成完全是两码事,不能放一块谈。”徐元虎回应道,在公立医院取消药品加成后,收取药事服务费的空间从哪里来?唯一的路径就是大幅降低药品虚高的价格,用有降有升的方式,平衡百姓的心理,为收取药事服务费和调整其他医疗服务价格提供空间。

       而医疗服务价格二次调整的消息和前段时间国家卫计委召开的发布会上透露的消息是一致的。在发布会上,体改司梁万年司长说:今年支持落实《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,在综合医改试点省份和公立医院改革试点城市大力推行两票制,切实解决药价虚高的问题。也就是说,今年全国有二百个城市的公立医院将展开新一轮的药品大降价,保守估计降价幅度至少在百分之五十,腰斩虚高药价。以药品价格腾出百分之五十的空间类推,这也意味着医疗技术价格在已有调价的基础上,将再次出现大调价。

       最后,此次《征求意见稿》对药师申请开办个体药店也提出了新的要求,“药师申请开办个体药店的,应经执业注册后在医疗机构或者社会药店中执业满五年、并考核合格。助理药师不得开办个体药店”。这不仅对于单体药店来说提高了人才的准入门槛,也对于大型连锁药店的加盟模式更是一种挑战。这也就意味着,无论是单体药店,还是连锁药店每一个门店店长(或负责人)都应是具有执业满五年的药师,无疑对于社会药店的管理能力与运营水平提出了更高的要求,未来连锁药店将会是一场人才的竞争。

 
 


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